首页
研究所概况
研究所简介
技术专家
科研平台
依托平台
临床前公共服务平台
研发中心
资源优势
创新服务
人才培养
孵化空间
创新工坊
党群工作
交流合作
政策文件
医疗器械申报管理类
实验动物类
临床前实验类
生产许可证相关条例
加入我们
政策文件
POLICY DOCUMENT
医疗器械申报管理类
MEDICAL DEVICES
实验动物类
EXPERIMENTAL ANIMALS
临床前实验类
PRE-CLINICAL
生产许可证相关条例
PRODUCTION LICENSE DOCUMENT
医疗器械申报管理类
《医疗器械监督管理条例》
《医疗器械注册自检管理规定》
实验动物类
国外法规：
《实验动物管理与使用指南》（美国）国家研究委员会
《医疗器械生物相容性评价标准》 ISO10993-2
国内法规：
《中华人民共和国动物防疫法》
《药物非临床研究质量管理规范》
《实验动物管理条例》
江苏动态：
江苏实验动物类动态
临床前实验类
OECD《良好实验室规范准则》
FDA 《良好实验室规范》
生产许可证相关条例
《医疗器械监督管理条例》
《医疗器械生产监督管理办法》
《医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则》
《医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则》
《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》
《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》
《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》
《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则》
《YY∕T-0316-2016-医疗器械-风险管理对医疗器械的应用》
《YYT-0287-2017-医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求》
