2025年11月14日下午，由江苏省科学学与科研管理研究会、南京医工交叉创新研究院联合主办的“消融技术：动物实验-临床注册-应用”主题研讨沙龙在南京医工交叉创新研究院成功举办。本次沙龙以“研发、验证、临床、制造、应用全链条协同创新”为主题，聚焦全链条协同创新，吸引了来自医院、检测机构及研发企业的60余位代表参与。会议由江苏省创新医疗器械领域概念验证中心副主任滕文臣主持。

权威解读——注册检验标准与安全性能

江苏省医疗器械检验所电气安全室检验员陈晨带来了《射频消融设备注册审查中的安全及性能要求》的主题报告。他明确射频消融设备作为三类有源手术设备的管理属性，深入剖析了产品技术要求、性能指标及电气安全等核心要求。此外，他强调了风险管理文档和可编程电子系统在注册审查中的重要性，为企业提前规避风险提供了明确指引。

临床前沿——胸外科的精准消融实践

南京市胸科医院胸外科副主任医师侍晔以《胸外科在早期肺癌消融治疗中的角色与未来》为题作分享。对比了微波与冷冻消融的技术特点，并指出能量控制、实时监控与精准穿刺是当前临床痛点。最后，他展望了智能化手术规划、机器人辅助及多模态联合治疗的未来图景。

研发布局——动物实验设计与临床注册策略

江苏省创新医疗器械领域概念验证中心大动物实验平台主任、澎立检测技术（上海）有限公司总经理袁红江基于丰富案例解析了《消融产品动物实验设计与发补要点》。他强调，科学的动物实验设计是验证产品有效性与安全性的基石，其数据必须能充分覆盖产品的最大及典型使用场景，为临床研究提供可靠依据。

迈迪思创临床评价部经理杨冬月在《消融器械临床注册策略与要点解析》报告中，勾勒出清晰的注册路径图。她指出企业需以官方指导原则为核心，审慎决策临床评价路径，并针对注册单元划分与同品种比对等常见难点，为研发主体提供了具高度实操性的应对策略。

成果发布——磁共振引导赋能精准消融

沙龙迎来一项重磅发布——“磁共振引导介入线圈-赋能精准消融的影像解决方案”联合创新成果发布仪式。医工院副院长、集萃医工交叉所副所长屠小明与中加健康工程研究院常务副总廖伟伟共同见证了这一医工交叉的典范成果。

随后，廖伟伟详细介绍了这项突破性技术。该磁共振引导介入线圈在肿瘤治疗、微创介入等诸多复杂医疗场景中实现多模态影像引导与消融路径智能融合，极大提升了治疗的精准度和安全性。

圆桌思辨——共论临床需求与产业未来

与会专家围绕研讨内容进行深入探讨。江苏省人民医院妇科副主任医师孙国栋提出，术中实时评价疗效与保护正常组织是亟待突破的技术难题。南京医科大学第二附属医院医务科科长魏勇从泌尿科实践出发，强调了精准控制损伤范围的重要性，并看好磁共振引导与便携式设备的发展方向。江苏省医疗器械检验所电气室主任刘茹总结道，构建完整的证据链需要实验室检测、动物试验与临床需求三大环节紧密协同，各司其职。

产学融合——企业提问与专家解惑

在互动环节，各消融研发企业代表踊跃提问，就产品研发中的实际困难与在座专家进行了热烈而深入的交流，将现场氛围推向高潮。

本次沙龙的成功举办，不仅为消融技术领域的“医、工、研、检、企”各方构建了一个高效对接的深度交流平台，更有力推动了从概念验证、动物实验、法规注册到临床应用的全链条协同创新。通过直面行业痛点、分享前沿成果、凝聚专业共识，本次研讨沙龙为助推江苏省乃至全国消融技术产业的规范化、高质量发展注入了强劲动力，精准绘制了迈向精准治疗新时代的产业蓝图。